Наркотики для ветеранов: почему в США пытаются возобновить исследования психоделиков

Наркотики для ветеранов: почему в США пытаются возобновить исследования психоделиков

За последние 20 лет в США наблюдается возрождение научных исследований психоделических препаратов. Актуальность этой темы возрастает на фоне увеличения количества военных ветеранов, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР).

США, как мировой лидер военных исследований, в том числе медицинских, может способствовать изучению и контролируемому применению психоделических препаратов. Однако, со сменой власти страна может «похоронить» научные работы, применив аналог «сухого закона». О том, что почти через столетие американцы готовятся наступить на те же грабли, на этот раз заменив алкоголь наркотиками, – в адаптированном переводе материала The Verge.

Исследовательский ренессанс в США под угрозой

2002 год, Великобритания. На полках книжных магазинов появляется новый роман известного британского комика Бена Элтона (Ben Elton) «High Society» («Светская дурь» в русскоязычном переводе, перевода на русском нет). Книга быстро вызвала общественный резонанс, ведь в ней речь идет про легализацию наркотиков. В Великобритании. Полную. Долой всех. На страницах своего детища автор не раз ссылается на так называемый «Сухой закон» США (запрет на продажу, производство и транспортировку алкоголя в 1920-1930 гг.), снова и снова подчеркивая, что запретить – не значит уберечь от негативного влияния.

В 1970-х годах в США был принят «Закон о контролируемых веществах», которым предусматривалась уголовная ответственность за любые действия, связанные с психоделическими препаратами, что привело к длительному периоду тишины в американских психоделических исследованиях. Ситуация изменилась в течение последних 20 лет, знаменуя своеобразный научный ренессанс: с 2002 года правительством было утверждено 26 исследований, включая знаковое исследование относительно использования метилендиоксиметамфетамину (МДМА, более известного, как экстази) в лечении бывших солдат. 

В США власть сменилась и исследователи обеспокоены тем, что президентство Дональда Трампа (Donald Trump) может стать угрозой для воскресших исследований. Важно понимать, что решающую роль для растущей отрасли играют два агентства:

1. Управление пищевых продуктов и медикаментов (FDA)
2. Агентство по контролю над наркотиками (DEA).

Отдельные исследователи считают, что Управление FDA при президентстве Трампа потенциально может посодействовать психоделическим исследованиям, ведь его новый глава Скотт Готтлиб (Scott Gottlieb) уже успел сделать несколько заявлений на пользу сокращение бюрократических процедур.

Другие же обеспокоенно наблюдают за Агентством DEA, которое подчиняется Министерству юстиции. 84-й Министр юстиции и Генеральный прокурор США Джефф Сешенс (Jeff Sessions) попросил Конгресс разрешить ему лично выступать на стороне обвинения по делам о марихуане в штатах, которые легализовали ее медицинское использование. Еще не понятно, какое именно агентство будет заниматься психоделиной программой страны, но усиление принудительных действий со стороны Министерства юстиции может отбить у ученых желание заниматься этой отраслью.

«Я настроен оптимистично, – говорит Рик Доблин, исполнительный директор неприбыльных психоделических исследований с Многопрофильной ассоциации психоделических исследований (MAPS), ведущего фонда в этой области. – Одна из особенностей администрации Трампа – снижение уровня регулирования. Они заинтересованы в развитии бизнеса и в облегчении процесса регистрации наркотических средств в Управлении FDA. А нам это выгодно».

Однако, Управление FDA занимает не на столько высокое звено в пищевой цепи, как другие влиятельные агентства. Для проведения психоделических исследований необходимо получить лицензию Агентства DEA. И по словам Эрика Альтіері (Erik Altieri), исполнительного директора некоммерческой организации NORML (Национальная организация по реформе законов о марихуане») Трамп предоставил Сешенсу большую свободу действий в области контроля наркотиков. «Похоже, что люди, которые принимают решения, гораздо ближе к Трампа. Это вовсе не руководители Управления FDA, – утверждает Альтіері. – Стоит наблюдать за тем, кто действительно влияет на мнение нового Президента, и что он сам готов терпеть».

Дерегуляция наркооборота в США. За и против

Психоделики относятся к так называемому Классу 1 наркотических веществ, то есть подпадают под категорию веществ, которые, как считается, не могут применяться в медицине и имеют высокий риск злоупотребления, поэтому за их рекреационное использование предусмотрены самые суровые санкции. Любое клиническое использование психоделиков в США должно пройти строгий процесс лицензирования Агентством DEA и получить одобрение Управления FDA.

Многие исследователи надеются, что Управление FDA поддержит направление работ, разработанное подразделением под названием Пилотный отдел оценки наркотиков, который проводил первые исследования психоделических препаратов в начале 1990-х. До того момента Управления FDA отказало в утверждении исследовательских протоколов психоделических препаратов или откладывало их на неопределенный срок. Однако, в значительной степени именно благодаря деятельности Пилотного отдела, например, благодаря ускоренному осмотра веществ и прямой связи «ученый-ученый» между исследователями и Управлением FDA, психоделические исследования было восстановлено, и с тех пор они постепенно набирали обороты.

«Управление FDA – довольно аполитичное», – утверждает психотерапевт-исследователь и фармаколог Дэвид Николс (David Nichols), президент НИИ «Хеффтер» (Heffter Research Institute), который финансирует 12 лекарственных исследований психоделиков, утвержденных Управлением FDA. Николс верит, что для того, чтобы изменить эту ситуацию, Конгрессу нужно будет приложить немало усилий, по его мнению, – неоправданных и лишних.

Хотя Управление FDA относится к психоделикам благосклоннее, чем когда-либо раньше, получение одобрения на тестирование соединений – процесс длительный и сложный. Доблин надеется, что Скотт Готтлиб упростит процедуру благодаря ключевому вектору управления администрации Трампа – «дерегуляция». Публичные выступления Готлиба одобряют ускорения процесса регистрации лекарств, хотя он и не говорит конкретно про психоделические исследования.

В дерегулировании есть и свои риски. Регулятивные положения – не произвольные правила. Они предназначены для уменьшения риска во время исследования и предотвращения вреда пациентам после выхода препаратов на рынок.

«Непредвиденные последствия [дерегулирования] потребуют впечатляющее количество продуманных расчетливых шагов со стороны людей, которые делают изменения, – говорит Дэн Спайкер (Dan Spyker), бывший врач Пилотного Отдела Управления FDA и заместитель директора отдела. – Нельзя просто сказать: “Я упрощу регулятивный процесс”. Это не так просто».

Назад в войну с наркотиками

Одновременно с прогрессивной политикой Управления FDA Министерство юстиции США, которое контролирует Агентство DEA, занимает все более консервативную позицию. Генеральная прокуратура Джеффа Сешенса возобновила войну с наркотиками, первой ласточкой которой стал меморандум, которым от работников Министерства юстиции требуется выносить более жесткие приговоры в отношении правонарушений, связанных с наркотиками, а также отмечается на том, что им стоит разрешить судебное преследование медицинских поставщиков марихуаны. И это уже обеспокоило сторонников реформы наркополитики. «Мы действительно готовимся к худшему», – говорит Альтиери, по организации NORML.

Марихуана – не психоделическое вещество, но для ее исследования не достаточно получить разрешения Агентства DEA и Управления FDA. Траву для исследований может предоставить исключительно Национальный институт злоупотребления наркотиками! Это при том, что марихуана легальна в восьми штатах и допускается к медицинскому применению в 30-ти. По мнению Альтиери, жесткая позиция в отношении марихуаны, скорее всего, приведет к задержке всех исследований незаконных наркотических веществ. Психоделики запрещены везде, поэтому получить разрешение на такой препарат, как псилоцибин, может оказаться настоящей проблемой.

Исследователи уже знают про психоделические препараты больше, чем когда-либо ранее и некоторые исследования выявили перспективные возможности их использования, но возрождения в науке не нашло своего отражения в правоохранительной политике. Запретительные законы направлены на людей с «не белым» цветом кожи и малообеспеченные общины, предвидя заключения за владение. Сешенс даже слышать не хочет об исследованиях, которые доказывают, что медицинская марихуана может фактически помочь некоторым людям. Что уже говорить о психоделические препараты?

В поисках спонсора

Доблин (ассоциация MAPS) считает, что к 2021 году экстази станет законным рецептурным препаратом, который применяется одновременно с психотерапией. Он добавляет, что можно смотреть на проблему с оптимизмом, но стоит понимать, что впереди – долгий и тернистый путь. Несмотря на рабочие отношения с Управлением FDA, исследователи боятся, что возглавляемое Сешенсом Министерство юстиции может отменить весь прогресс, достигнутый с 1990-х годов.

«Страшно… Джефф Сешенс, война с наркотиками… И вот мы снова там, откуда начинали… После всей работы и всех потраченных средств…», – говорит Энн Митофер (Ann Mithoefer), помощница терапевта в исследованиях лечения ПТСР с помощью МДМА, что финансируется MAPS.

Однако, самый большой вызов для исследования сейчас – это не федеральное регулирование, а сбор средств. Большинство американских избирателей не поддерживает легальное медицинское использование незаконных наркотических препаратов, поэтому найти финансирование – трудно. И именно здесь политика администрации Трампа может нанести сокрушительный удар. Администрация Трампа имеет тенденцию принимать решение относительно лечения психического здоровья и лечения наркоманов без консультирования с научной литературой, накопленной в течение десятилетий. Доктрина «Трамкеар» (Trumpcare) ограничивает доступ к программам профилактики психического здоровья и наркомании. Это потому, что ее высшим приоритетом, кажется, является сокращение бюджета. Поэтому риторика Готтлиба с Управления FDA может остаться риторикой, поскольку секретарь Министерства здравоохранения и социального обеспечения Том Прайс (Tom Price) больше заинтересован в отстаивании своего ведомства, чем в дерегулирование.

Предлагаемый бюджет Трампа на 2018 год предполагает сокращение расходов на 16,2 %. Психоделические исследования никогда не получали правительственных грантов от Министерства здравоохранения и социального обеспечения, полагаясь вместо этого на спонсоров неприбыльных организаций, таких как ассоциация MAPS и НИИ «Хеффтер». Итак, намерение нынешней администрации сократить научный бюджет США не будет иметь прямого влияния, но если еще больше ученых будет вынуждено обратиться к частному финансированию для продолжения своей работы, психоделизм станет менее приоритетным направлением для спонсоров. «Самой большой проблемой станет финансирование, – говорит Николс (НИИ «Хеффтер»), – я не вижу юридических или клинических проблем. Реальная проблема в том, что именно сделает предложенный Трампом бюджет. И не только для психоделических исследований, но и для биомедицинских исследований в целом. Здесь может быть настоящая катастрофа».

Взято с http://web.archive.org/web/20200809015413/https://state-usa.ru/news/590-narkotiki-dlya-veteranov-pochemu-v-ssha-pytayutsya-vozobnovit-issledovaniya-psikhodelikov